首先恭喜卓為淨化又一口罩無塵車間完工!
此次卓為淨化與澳門客戶達成合作口罩無塵(chén)車間工程,此項目含:結構部分、空調設備部(bù)分、空調設備部分、暖通部分、配電部分、水係統部分、地坪部分、照明燈具部分、附件部分。
以(yǐ)下是完工(gōng)後(hòu)效果圖實拍(pāi):
卓為淨(jìng)化為大家分享一下(xià)建造口罩廠無塵車間前期需要了(le)解哪些?
一(yī)、選址的要求
建設10萬級(jí)淨化車間(jiān)要求在選址時,應考慮(lǜ)所在地周(zhōu)圍的自然環境和衛生(shēng)條(tiáo)件良好,至(zhì)少(shǎo)沒有(yǒu)空氣或水的汙染源,還宜遠離交通幹道、貨場等。環境的地麵、道(dào)路應平整不起塵。宜通過綠化等減少露(lù)土麵(miàn)積或有控製揚塵(chén)的(de)措施(shī)。垃圾(jī)、閑置物品等不應露天存(cún)放等,總之廠區的環境不應對無菌醫(yī)療器械的生產造成汙染。總體布(bù)局(jú)要合理,不得對無菌醫療器械的生(shēng)產區,特別是(shì)潔(jié)淨區有(yǒu)不良影響。
二、布局的要求
10萬級(jí)淨化車(chē)間要求布局要按生產工(gōng)藝流程布置。流程盡可能短,減少(shǎo)交叉往(wǎng)複,人流、物流走向合理。必須配備人員淨化室、物料淨化室,除配備產品工序(xù)要求的用室外,還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等(děng),每間用室相互獨立,淨化車間的麵積應(yīng)在保證基本要求前提下,與生(shēng)產規模相適(shì)應。
三、溫、濕度的要(yào)求
10萬級淨化車間要(yào)求使用環境的潔淨標準,與環境的溫度、濕度範(fàn)圍沒有關係。具體的數據要(yào)以生產需要和工藝條件為準。一般(bān)的設置為:溫度(dù):22~26攝氏度;相對濕度:55%~65%。
四、無菌檢測室的要求
10萬級(jí)淨化車間要求(qiú)必須配備獨立淨化空調(diào)係統的無菌(jun1)檢測室(與生產(chǎn)區分開),要求為萬級條(tiáo)件(jiàn)下的局部百級。無菌檢測室應包括:人員淨化室(存外衣室、盥洗室、穿潔淨工作服室及緩衝室)、物料(liào)淨化室(緩衝室或雙層傳遞窗)、無菌檢查(chá)間、陽性對照間。
10萬級淨化車間主(zhǔ)要之作用在(zài)於控製產品所接觸的大氣的(de)潔淨度(dù)以及溫濕度,使(shǐ)產品能在一個出(chū)色之環境空(kōng)間中(zhōng)出產、製造。
五、無塵(chén)車間裝修材料選擇
1、車間的牆、頂板材一般多采用(yòng)50mm厚的夾芯彩鋼板;圓弧牆角、門、窗框等一般(bān)采用專用(yòng)氧化鋁型材。
2、地麵可采用環(huán)氧自流(liú)坪地(dì)坪或高級耐磨塑料地板,有防靜電要求的可選用防靜電型。
3、送回風管道用熱鍍鋅板製(zhì)成,貼淨化保溫效(xiào)果好的阻燃型PF發泡塑膠板。
4、高效送(sòng)風口(kǒu)用不(bú)鏽鋼框架,美觀清潔(jié),衝孔網板用烤漆鋁板不鏽(xiù)鋼板。
六、裝修施工要求
1、根據GMP認證檢(jiǎn)查標(biāo)準,符合下列要求:
(1)選用變形小的材料。
(2)牆壁和頂棚應平整、易(yì)清洗等。色彩要和諧,便於識(shí)別汙染物。
(3)各個相接處的縫隙須在正麵做(zuò)密封處理。
2、裝有過濾器的房間,不(bú)能有粉塵的作業(yè)。
3、作業中的(de)發塵(chén)量須(xū)隨時清(qīng)掃。
4、自(zì)流平地麵處理,厚度2mm。
5、所有的配件與主體結(jié)構相連,防止鬆動和灰塵脫落。