我國於上世紀80年代（dài）初（chū）引進了GMP概念，中文全稱為《藥品（pǐn）生（shēng）產質量管理（lǐ）規範》，GMP（1998年）修改版共14章88條，GMP適（shì）應於藥品製劑（jì）生產的全過程和（hé）原料生（shēng）產中影響成品質量的（de）關鍵工序。GMP是GMP潔淨（jìng）室設計的（de）必須要遵守的規範，也是GMP車間設計要堅守的（de）最低標準。

藥品生產製造企（qǐ）業在生（shēng）產全產業鏈條和質量管理的過程控製活動，通常包括製定質量目標以及質量策劃、質量控製、質（zhì）量保證和（hé）質量改進。GMP依據藥品的安全性需求（qiú）及特殊（shū）性，規定了藥品（pǐn）生產質量控製的具體要求。這三點要（yào）求（qiú），也是淨化領域十佳企業合（hé）景淨化認為GMP車間設計必須要考慮的因素。綜合起來，可歸納為三大目標要素。

1.把（bǎ）影響藥品質量的人為差錯，減少到（dào）最低程度。

2.有效（xiào）防止（zhǐ）一（yī）切（qiē）對藥品的（de）汙染和交（jiāo）叉汙（wū）染，防止產品質量下降的情況發生。

3.建立（lì）健全企業質量管理體係，確保藥品生產全過程（chéng）處於有（yǒu）效的質量（liàng）控製之下。

GMP潔淨室是指在藥品生（shēng）產過程中需要對塵粒及微生物含（hán）量進行控製的區（qū）域，是藥物製劑的（de）主要生產環境（jìng）。GMP對潔淨室的管理主要有以下（xià）要求。